دستروسل؛ گام تاریخی ایران در شکستن انحصار آمریکا در درمان عوارض پیوند مغز استخوان

زهرا فقیه‌محمود؛ مدیر مارکتینگ و فروش شرکت دانش‌بنیان “زیست بازساختی تسکین” در گفت‌وگو با خبرنگار اجتماعی خبرگزاری تسنیم اظهار کرد:  شرکت «تسکین» در حوزه‌های سلول‌درمانی، ژن‌درمانی و پزشکی زیست بازساختی فعالیت دارد و توانسته نخستین فرآورده سلولی آلوژنیک کشور را طی سال گذشته به فهرست رسمی دارویی وارد کند. این محصول با عنوان دستروسل امسال مجوز عرضه و فروش رسمی را نیز دریافت کرده است.

به‌گفته وی، این دارو برای بیماران مبتلا به بیماری پیوند علیه میزبان (GVHD) طراحی شده است؛ عارضه‌ای شدید که پس از پیوند مغز استخوان بروز می‌کند. سلول‌های به‌کاررفته در این فرآورده با کاهش التهاب و تنظیم عملکرد سیستم ایمنی، نقش درمانی مؤثری ایفا می‌کنند.

فقیه‌محمود در ادامه توضیح داد: تنها نمونه مشابه این فرآورده در دنیا، در ایالات متحده تولید می‌شود و منشأ آن سلول‌های مغز استخوان است؛ در حالی که محصول ایرانی از سلول‌های استرومال مشتق از جفت و پرده‌های جنینی ساخته می‌شود. این ویژگی، پایه فناوری بومی شرکت تسکین بوده و محصول را با هزینه‌ای به‌مراتب پایین‌تر در اختیار بیماران قرار داده است.

وی با اشاره به اختلاف چشمگیر قیمت افزود: درحالی‌که داروی آمریکایی هر دوز آن حدود 194 هزار دلار قیمت دارد، نسخه تولید داخل تنها با نزدیک به پنج‌هزار دلار عرضه می‌شود. چنین اختلافی نشان‌دهنده توان فنی متخصصان ایرانی در بومی‌سازی فناوری‌های گران‌قیمت و حرکت به‌سوی خودکفایی در داروهای پیشرفته است.

وی همچنین از دریافت مجوز برای سه کاربرد درمانی دیگر از جمله نارسایی حاد تنفسی (ARDS) خبر داد و گفت: این دستاورد با حمایت معاونت علمی حاصل شده و مسیر تولید ملی داروهای سلولی را در کشور هموار ساخته است.

فقیه‌محمود در پایان تأکید کرد: دستیابی به فناوری سلول‌های بنیادی مشتق از جفت، علاوه بر کاهش هزینه درمان، نشان‌دهنده بلوغ علمی ایران در عرصه پزشکی بازساختی و توان رقابت جهانی در این حوزه است.

به گزارش تسنیم، در جهانی که پیوند سلول‌های بنیادی امیدی دوباره برای بیماران ایجاد می‌کنند گاه این امید با چالشی سخت همراه می‌شود. بیماری پیوند علیه میزبان (GVHD)، نبردی ناخواسته میان سلول‌های اهداکننده و بدن گیرنده. در این نبرد ناخواسته سلول‌های T اهداکننده بافت‌های گیرنده را دشمن می‌پندارند و پاسخی التهابی به راه می‌افتد که می‌تواند کشنده باشد.

DestroCell یک محصول سلول درمانی نوآورانه بر پایه سلول‌های بنیادی مزانشیمی آلوژنیک (MSCS) است که برای درمان این بیماری به ویژه در بیماران مقاوم به درمانهای استاندارد طراحی شده است.

این محصول با عنوان سلول های استرومال دسیدوآ مشتق از جفت و پرده‌های جنینی «دستروسل» از سوی  این شرکت دانش‌بنیان ایرانی تهیه شده است. جفت و پرده‌های جنینی به دلیل خواص استثنایی در تعدیل پاسخ ایمنی و کاهش التهاب برای تولید این محصول مورد استفاده قرار گرفته‌اند. استفاده از سلول‌های آلوژنیک، تولید فرآورده‌ای آماده و مستقل از نمونه‌برداری از بیمار را ممکن کرده است.

بیمار را ممکن کرده است. DestroCell نخستین داروی سلول درمانی آلوژنیک تولید داخل است که در فهرست رسمی دارویی کشور ثبت شده است. DestroCell با کاهش عارضه GVHD کاهش نیاز به داروهای سرکوب کننده ایمنی، کاهش بستری های مکرر و افزایش بقاء، نقش چشمگیری در بهبود کیفیت زندگی بیماران داشته است.

گروه هدف درمانی

• بیماران مبتلا به GVHD حاد یا مزمن پس از پیوند سلول‌های بنیادی خون ساز (HSCT)
• بیماران مقاوم به درمانهای استاندارد مانند کورتیکواستروئیدها
• بیماران نیازمند کاهش عوارض داروهای ایمونوساپرسیو و بهبود کیفیت زندگی

مزیت‌های محصول

• فرآورده سلولی زنده آلوژنیک، آماده تزریق
• استخراج شده از جفت انسانی با رضایت آگاهانه
• تولید تحت استانداردهای GMP

اهمیت استراتژیک طرح

از آنجا که درمان‌های متداول GVHD در بسیاری از بیماران مؤثر نیستند و داروهای مشابه خارجی بسیار گران قیمت و محدود به چند کشور توسعه یافته‌اند، تولید ملی دستروسل از منظر اقتدار دستی، امنیت درمانی و استقلال فناوری اهمیت استراتژیک بالایی دارد.

مجوزها

مجوز ورود به بازار (MA) از سازمان غذا و دارو و ورود به فهرست رسمی دارویی ایران

اندازه بازار

براساس آمار سالانه پیوند مغز استخوان در کشور حدود 800 تا 1000 بیمار در سال در معرض GVHD متوسط تا شدید قرار دارند. در صورت درنظر گرفتن هزینه تقریبی هر دوره درمان با دستروسل 400 میلیون تومان (بسته به دوز و وزن بیمار)، اندازه بازار داخلی این دارو سالانه حدود 120 تا 150 میلیارد تومان برآورد می‌شود.

قیمت محصول داخلی به ازای هر واحد

حدود 400 میلیون تومان (3٫6 هزار دلار)

کاهش ارزبری

53 میلیون دلار

قیمت یا متوسط قیمت محصول مشابه خارجی به ازای هر واحد

بسته به دوز و مدت درمان بین 17 هزار تا 100 هزار دلار متغیر است.

انتهای پیام/